江苏瑞尔医疗科技有限公司
展位编号S3
公司地址 : 无锡市锡山区芙蓉三路99号科创园瑞云5座
服务领域 : 医疗器械

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江苏瑞尔医疗科技有限公司成立于2009年9月,由国家“千人计划”专家和海归博士团队创建的530创业高科技企业,致力于研发、生产和销售用于肿瘤精确放射治疗的具有自主知识产权的图像引导定位跟踪技术及设备。

公司注册资金3433.75万元,落户于无锡锡山经济开发区科创园,拥有2000m2研发生产基地。公司现有员工39人,其中科技人员21人,国家千人计划专家1人,江苏省双创人才2人,博士3人,高工2人。公司核心研发团队主持并承担了“十二五”国家科技支撑计划课题“实时影像引导放疗系统研发”、江苏省科技支撑计划课题、无锡市创新基金等多个科技项目,申请和授权了多项国内外发明专利,成功研发了国内首台体部伽玛刀图像引导放疗定位系统、国内首台直线加速器图像引导放疗定位系统。同时,瑞尔医疗是中国生物医学工程学会精确放疗技术委员会国产设备秘书长单位、中国标准委员会放疗技术分会会员单位,是国家行业标准《X射线图像引导放射治疗设备性能和试验方法》的主要起草人,同时参与了多项行业标准的制定和修订。

公司自主研发的图像引导放疗定位系统于2016年3月1日首次取得国家食品药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证,是国内首个在该领域取得医疗注册证的产品。2018年12月,该产品入选科技部《创新医疗器械产品目录(2018)》。同年,该产品经省工信厅新技术新产品鉴定为国际领先、国内首创。

目前,公司已与多家国内外知名企业合作,包括美国Zap Surgical、北京全域医疗、山东新华医疗、深圳玛西普、深圳奥沃、深圳海博科技等。自2016年取得三类医疗器械注册证始,项目产品累计实现初步销售收入2769.67万元,为2019年以后的较大规模销售奠定了基础。

IGPS图像引导放疗定位系统是瑞尔医疗自主研发的具有中国自主知识产权的实时影像引导放射治疗定位系统,填补中国在这一技术和产品领域的空白,替代昂贵的进口设备。IGPS系统采用kV级X射线交角透视成像技术,通过由计算机控制两组kV级X射线管、X射线高压发生器、非晶硅X射线平板探测器和曝光控制器组成的成像硬件系统,对患者的内部解剖结构或外部植入金属标记进行两个方向的透视成像,取得一对交角X射线数字图像。通过先进算法及软件处理将获得的X射线数字图像和DRR图像(由治疗计划CT图像生成)首先进行图像解剖特征增强处理,然后通过二维-三维(2D-3D)图像配准,计算出患者(病灶)位置偏移,由此在治疗前通过移动治疗床来调整患者摆位,实现对肿瘤的精确定位。

IGPS系统软件部分包括如下单元:成像设备机械安装精度校准软件、成像设备控制接口软件、X射线图像校准软件、数字重组透视图像(DRR)生成算法软件、针对体内不同部位肿瘤的X射线图像和DRR库配准算法软件(头颅、脊椎、肺部肿瘤、食道、肝部肿瘤等)、运动肿瘤的实时跟踪软件、与治疗计划系统的DICOM接口软件、与病人治疗床的控制接口软件。成像设备机械安装校准软件用来校准两组X射线球管和平板探测器的安装位臵精度,测量和估算成像几何尺寸;成像设备的控制接口软件通过连接计算机与成像设备的通讯电缆和信号控制盒,发送控制信号,接受产生的X射线数字图像;X射线数字图像校正软件对获取的原始X射线图像进行处理,去除由平板探测器制造加工本身带来的缺陷;数字重组透视图像(DRR)生成算法软件根据成像几何尺寸,对治疗计划CT图像作二维投影,生成DRR(模拟X射线数字图像),用做图像引导定位图像配准的基准图像;X射线图像和DRR库的配准算法软件是本课题核心技术,用来精确计算在治疗前和治疗过程中肿瘤的位臵,针对不同的骨骼解剖、不同的器官解剖需不同的图像配准算法。

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